Hospira Bacteriostatic Water est l’une des marques les plus reconnues dans le domaine de l’eau bactériostatique injectable. Elle est fabriquée par Hospira, Inc., une société de Pfizer. Cet article explique ce qu’est réellement ce produit, présente ses spécifications techniques officielles et les formats de flacons disponibles, et le compare à d’autres fournisseurs d’eau bactériostatique, notamment les diluants destinés exclusivement à la recherche vendus sur ce site.
Qu’est-ce que Hospira Bacteriostatic Water ?
Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP est un produit pharmaceutique stérile délivré uniquement sur ordonnance, fabriqué par Hospira, Inc., une société de Pfizer. Il se compose d’eau pour préparations injectables conservée avec de l’alcool benzylique et est fourni dans un flacon multidoses, permettant à un pharmacien ou à un professionnel de santé de prélever plus d’une dose dans le même récipient en utilisant une technique aseptique.
Il est indiqué pour une administration intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée en tant que diluant ou solvant pour la reconstitution d’autres médicaments injectables. Il ne constitue pas un médicament en lui-même et n’est pas destiné à une thérapie directe de remplacement des liquides. Il est délivré sur ordonnance et utilisé par un professionnel de santé qualifié ou sous sa supervision.
Vous trouverez également ce même produit sous le nom de « Pfizer Bacteriostatic Water ». Hospira est une filiale détenue à 100 % par Pfizer depuis 2015, et les deux noms apparaissent sur les emballages, dans les catalogues de distributeurs et dans les catalogues de pharmacies pour désigner le même fabricant.
Hospira, Inc. a été séparée d’Abbott Laboratories en mai 2004 pour devenir une société indépendante spécialisée dans les produits pharmaceutiques injectables génériques. Au moment de son acquisition, elle était le plus grand fabricant mondial de médicaments injectables génériques et avait son siège à Lake Forest, dans l’Illinois. Pfizer a finalisé l’acquisition d’Hospira en septembre 2015 pour environ 17 milliards de dollars, intégrant la fabrication de produits injectables, y compris ce produit, à ses propres activités.
Comment Hospira Bacteriostatic Water est-elle conservée ?
L’alcool benzylique est spécifiquement ajouté en tant que conservateur bactériostatique. Il inhibe la croissance des bactéries qui pourraient autrement être introduites dans le flacon à chaque perforation, ce qui permet de prélever le produit plusieurs fois dans un même flacon. Toutefois, l’alcool benzylique ne stérilise pas à lui seul une contamination introduite par une mauvaise technique. C’est pourquoi l’étiquetage du produit exige l’utilisation d’une technique aseptique lors de chaque prélèvement à partir du récipient multidoses.
L’étiquetage comporte également un avertissement spécifique indiquant que le produit ne doit pas être utilisé chez les nouveau-nés, car l’alcool benzylique a été associé à une toxicité chez les nouveau-nés dans des rapports de cas historiques. Cet avertissement concerne l’administration clinique et constitue l’une des raisons pour lesquelles le produit est délivré uniquement sur ordonnance et utilisé sous la supervision d’un professionnel, plutôt que vendu pour un usage général.
Spécifications techniques
| Spécification | Détails |
|---|---|
| Fabricant | Hospira, Inc., une société de Pfizer |
| Formulation | Eau pour préparations injectables, USP + alcool benzylique comme conservateur |
| Concentration (flacon plastique de 30 ml) | 0,9 % d’alcool benzylique (9 mg/ml), NDC 0409-3977-03 |
| Concentration (20 ml de remplissage, flacon en verre de 30 ml) | 1,1 % d’alcool benzylique (11 mg/ml), NDC 0409-1093-04 |
| Type de récipient | Flacon multidoses |
| Statut réglementaire | Uniquement sur ordonnance (Rx) |
| Voie d’administration | Intramusculaire, intraveineuse ou sous-cutanée (comme diluant) |
| Conservation | 20–25 °C (68–77 °F), température ambiante contrôlée |
Formats de flacons disponibles
Chez Bacteriostatic Water Europe, Hospira est actuellement disponible en trois formats de flacons :
Hospira Bacteriostatic Water est-elle disponible au Royaume-Uni ?
Oui. Hospira Bacteriostatic Water est disponible pour les clients au Royaume-Uni via Bacteriostatic Water Europe. Bien que les produits Hospira destinés au marché américain décrits ci-dessus soient associés à des codes NDC spécifiques aux États-Unis et soient généralement distribués par l’intermédiaire des réseaux américains d’approvisionnement des établissements de santé et des pharmacies, les clients britanniques peuvent acheter Hospira Bacteriostatic Water via notre boutique en ligne.
Hospira est un fabricant pharmaceutique bien établi, et ses produits d’eau bactériostatique sont fournis dans des formats stériles multidoses contenant de l’alcool benzylique comme conservateur. Ce conservateur contribue à inhiber la croissance microbienne après l’ouverture du flacon, ce qui constitue l’une des principales caractéristiques distinguant l’eau bactériostatique des produits d’eau stérile dépourvus de conservateur antimicrobien.
Pour les clients au Royaume-Uni, commander auprès d’un fournisseur spécialisé peut également faciliter l’identification du produit Hospira et du format de flacon spécifique recherché, plutôt que de dépendre de la disponibilité des stocks dans les pharmacies locales. La disponibilité des produits, les délais de livraison et les conditions d’expédition applicables peuvent varier selon la destination et les stocks disponibles.
Bacteriostatic Water Europe fournit ces produits exclusivement à des fins de recherche. Ils ne sont pas destinés à être administrés à des humains ou à des animaux, et les clients doivent toujours respecter la documentation du produit ainsi que les réglementations applicables à leur utilisation dans le cadre de leurs recherches.
Contexte de l’utilisation en recherche et en laboratoire
Étant donné que « Hospira » et « Pfizer » sont des noms pharmaceutiques connus et reconnus, ces termes de marque sont souvent recherchés par des personnes travaillant dans des environnements de laboratoire ou de recherche qui souhaitent comprendre ce qu’est le produit et déterminer s’il convient à des travaux non cliniques. Il est important d’être clair sur ce point : Hospira Bacteriostatic Water est fabriquée, étiquetée et réglementée comme un médicament délivré sur ordonnance destiné à être utilisé comme diluant dans un contexte clinique. Elle n’est pas fabriquée ni étiquetée pour des applications de laboratoire ou de recherche.
Pour les applications de laboratoire et de recherche, par exemple pour reconstituer un composé de recherche lyophilisé avant une étude in vitro, la catégorie appropriée est celle d’une eau bactériostatique destinée exclusivement à la recherche (RUO), fabriquée et étiquetée spécifiquement à cette fin. Notre propre eau bactériostatique de 30 ml appartient à cette catégorie. Les produits RUO et les médicaments délivrés sur ordonnance ne sont pas interchangeables, et aucun des deux n’est destiné à la posologie humaine, au traitement ou à la consommation en dehors du contexte réglementaire spécifique dans lequel il est étiqueté.
Comparaison avec d’autres fournisseurs
| Catégorie de produit | Exemple | Statut réglementaire | Utilisation prévue |
|---|---|---|---|
| Eau bactériostatique Hospira / Pfizer | Hospira, Inc. | Médicament uniquement sur ordonnance | Diluant clinique, sous supervision professionnelle |
| Autre eau bactériostatique de qualité pharmaceutique | Divers fabricants de médicaments Rx agréés | Médicament uniquement sur ordonnance | Diluant clinique, sous supervision professionnelle |
| Eau bactériostatique destinée exclusivement à la recherche (RUO) | Fournisseurs spécialisés en produits de recherche, y compris notre propre gamme | Pas un médicament homologué (RUO) | Reconstitution exclusivement pour la recherche / le laboratoire |
La différence pratique ne réside pas vraiment dans la réputation de la marque. Hospira, d’autres fabricants de produits Rx et les fournisseurs de produits RUO peuvent tous respecter des spécifications similaires de type USP concernant l’alcool benzylique et l’eau pour préparations injectables. Ce qui compte réellement, c’est la catégorie réglementaire et l’utilisation prévue : les produits Rx, y compris ceux d’Hospira, sont des médicaments destinés à une administration clinique sur ordonnance, tandis que les produits RUO sont fabriqués et vendus spécifiquement pour la recherche en laboratoire et ne sont pas des médicaments. Le produit pertinent dépend entièrement de l’utilisation qui en est réellement faite, et non du seul nom de la marque.
Considérations relatives à la manipulation et au stockage
Quelle que soit la catégorie d’eau bactériostatique utilisée, les mêmes principes généraux de manipulation s’appliquent : conserver les flacons non ouverts à température ambiante contrôlée (20–25 °C / 68–77 °F), conserver le scellé du flacon intact jusqu’à la première utilisation, utiliser une technique aseptique lors de chaque prélèvement et ne pas utiliser un flacon si la solution semble trouble, décolorée ou contient des particules visibles. L’étiquetage d’Hospira précise également une période d’utilisation définie après la première perforation du flacon. Suivez toujours les instructions de stockage et d’utilisation indiquées pour le produit et le lot spécifiques dont vous disposez, plutôt que de supposer qu’elles sont identiques pour toutes les marques ou formulations.
Conclusion : Vous recherchez de l’eau bactériostatique pour la recherche ?
Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP est un produit d’eau bactériostatique bien établi, fabriqué par Hospira, Inc., une société de Pfizer. Le produit est fourni dans des formats de flacons multidoses et contient de l’alcool benzylique comme conservateur bactériostatique.
Si vous recherchez Hospira Bacteriostatic Water à des fins de recherche, Bacteriostatic Water Europe permet aux clients du Royaume-Uni et d’Europe d’accéder à ce produit. Découvrez la gamme Hospira Bacteriostatic Water disponible afin de trouver l’option correspondant à vos besoins de recherche.
Cet article constitue un contenu informatif indépendant et n’est pas affilié à Pfizer ou Hospira, Inc. Rien dans cet article ne constitue un conseil clinique, médical ou posologique.
Foire aux questions
Hospira Bacteriostatic Water est-elle la même chose que Pfizer Bacteriostatic Water ?
Oui. Hospira, Inc. est une société détenue à 100 % par Pfizer depuis 2015. Ainsi, les appellations « Hospira » et « Pfizer » Bacteriostatic Water font référence au même fabricant. Selon l’emballage ou la fiche produit, l’un ou l’autre nom peut apparaître.
Dans quels formats Hospira Bacteriostatic Water est-elle disponible ?
Deux formulations sont actuellement disponibles : un flacon plastique de 30 ml contenant 0,9 % d’alcool benzylique (9 mg/ml), et un remplissage de 20 ml dans un flacon en verre de 30 ml contenant 1,1 % d’alcool benzylique (11 mg/ml). Les deux sont fournis en plateaux de 25 unités.
Puis-je acheter Hospira Bacteriostatic Water sans ordonnance ?
Non. Il s’agit d’un médicament délivré uniquement sur ordonnance, destiné à être utilisé par un professionnel de santé agréé ou sous sa supervision en tant que diluant pour la reconstitution d’autres médicaments injectables. Il n’est pas vendu sans ordonnance ni destiné à un usage personnel ou à des fins de recherche.
Puis-je acheter Hospira Bacteriostatic Water au Royaume-Uni ?
Pas dans le format américain exact de 30 ml ou 20 ml commercialisé sous la marque Hospira et vendu avec les codes NDC américains d’Hospira, car il s’agit d’un produit destiné au marché américain. Pfizer détient une autorisation de mise sur le marché distincte au Royaume-Uni pour un produit de format différent appelé « Bacteriostatic Water for Injections », une seringue préremplie de 1 ml autorisée pour certaines formulations d’alprostadil, qui est également disponible uniquement sur ordonnance. Pour une utilisation en laboratoire ou dans le cadre de recherches au Royaume-Uni, une eau bactériostatique destinée exclusivement à la recherche constitue la catégorie de produit appropriée.
Hospira Bacteriostatic Water peut-elle être utilisée à des fins de laboratoire ou de recherche ?
Elle est fabriquée et étiquetée comme un médicament délivré sur ordonnance destiné à une utilisation clinique en tant que diluant, et non pour des applications de laboratoire ou de recherche. Dans ce contexte, la catégorie appropriée est une eau bactériostatique destinée exclusivement à la recherche, fabriquée spécifiquement pour les environnements de laboratoire.
Hospira Bacteriostatic Water a-t-elle déjà fait l’objet d’un rappel ?
Oui. Le 6 septembre 2019, Hospira (Pfizer) a procédé à un rappel volontaire à l’échelle nationale d’un seul lot (W20308) en raison de l’absence de confirmation de l’assurance de stérilité pour certains flacons. Cela concernait uniquement ce lot et non un problème permanent. Vous pouvez vérifier le statut actuel des rappels dans la base de données des rappels de la FDA ou auprès de la pharmacie qui vous fournit le produit.
Pourquoi Hospira Bacteriostatic Water contient-elle de l’alcool benzylique ?
L’alcool benzylique est le conservateur bactériostatique qui permet de perforer plusieurs fois le flacon multidoses et d’en prélever le contenu en inhibant la croissance bactérienne entre les utilisations.
Quelle est la différence entre les formulations contenant 0,9 % et 1,1 % d’alcool benzylique ?
La concentration varie selon le format de l’emballage. Le flacon plastique de 30 ml est formulé à 0,9 % (9 mg/ml), tandis que le remplissage de 20 ml dans un flacon en verre de 30 ml est formulé à 1,1 % (11 mg/ml). Vérifiez toujours le code NDC et l’étiquette figurant sur votre flacon spécifique.
Comment Hospira Bacteriostatic Water doit-elle être conservée ?
À température ambiante contrôlée, entre 20 et 25 °C (68–77 °F), avec le scellé du flacon intact jusqu’à la première utilisation et en utilisant une technique aseptique lors de chaque prélèvement ultérieur.
Références scientifiques
- Bacteriostatic Water for Injection, USP, informations complètes de prescription. Pfizer / Hospira, Inc.
- Bacteriostatic Water for Injection, USP, fiche et étiquetage du produit. DailyMed, U.S. National Library of Medicine.
- Hospira, Inc. annonce un rappel volontaire à l’échelle nationale d’un lot de Bacteriostatic Water for Injection, USP en raison d’un risque potentiel d’absence d’assurance de stérilité (6 septembre 2019). U.S. Food & Drug Administration.
- Bacteriostatic Water for Injections, Résumé des caractéristiques du produit (SmPC), Pfizer Limited (titulaire de l’autorisation de mise sur le marché au Royaume-Uni). electronic medicines compendium (emc).
- Pfizer finalise l’acquisition d’Hospira (septembre 2015). Communiqué de presse de Pfizer Inc.
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=4666
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=87d6e9dc-fe3b-4593-ac9a-d7493d1959c7
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6655/smpc
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-completes-acquisition-hospira