Qu’est-ce que l’eau bactériostatique ?
L’eau bactériostatique est de l’eau pour préparations injectables (EPPI) conservée avec 0,9 % d’alcool benzylique, ce qui inhibe la croissance bactérienne et permet d’accéder au flacon à plusieurs reprises sans devoir le jeter après un seul prélèvement. C’est le diluant de référence utilisé dans les laboratoires de recherche pour reconstituer des composés lyophilisés (séchés par congélation) en solution.
Contrairement à l’eau stérile pour injection à usage unique (SWFI), c’est le conservateur à base d’alcool benzylique présent dans l’eau bactériostatique qui permet à un flacon multidose de rester utilisable pour des prélèvements répétés en laboratoire, à condition d’appliquer une technique aseptique à chaque prélèvement.
Cette eau bactériostatique 10 ml est fournie strictement pour un usage de laboratoire et de recherche in vitro. Elle n’est ni fabriquée, ni étiquetée, ni fournie pour une administration humaine ou animale, un usage diagnostique, ou toute finalité clinique.
Que contient le flacon d’eau bactériostatique 10 ml ?
- Volume du flacon : 10 ml
- Forme physique : liquide stérile, clair et incolore
- Composition : eau pour préparations injectables avec 0,9 % p/v d’alcool benzylique comme conservateur
- Documentation fournie : certificat d’analyse (CoA) spécifique au lot, disponible sur demande
Spécifications techniques de l’eau bactériostatique 10 ml
| Caractéristique | Valeur |
|---|---|
| Diluant | Eau pour préparations injectables (EPPI) |
| Produit | Eau bactériostatique |
| Conservateur | Alcool benzylique, 0,9 % (9 mg/mL) |
| Numéro CAS du conservateur | 100-51-6 |
| Volume du flacon | 10 ml |
| Contenant | Flacon en verre |
| Forme | Liquide stérile |
| Classification d’usage | Usage laboratoire et recherche |
| Aspect | Liquide clair et incolore |
| Statut pyrogène | Apyrogène |
À qui s’adresse le format 10 ml ?
Le flacon de 10 ml est le bon choix pour les laboratoires et chercheurs qui :
- Effectuent plusieurs reconstitutions au cours d’une semaine de travail et souhaitent éviter de recommander un flacon de 3 ml à chaque fois
- Font tourner plusieurs protocoles de recherche actifs à partir du même stock de diluant
- Recherchent un équilibre entre l’efficacité du coût au ml et une gestion raisonnable du stock de flacons ouverts
- Passent de tests à petite échelle (3 ml) à un flux de travail plus établi et reproductible
Pour des projets très restreints à usage unique, le format 3 ml peut entraîner moins de gaspillage ; pour les laboratoires à fort débit ou utilisés par plusieurs personnes, le format 30 ml est généralement plus économique au ml — voir le comparatif ci-dessous.
| Format | Idéal pour | Coût relatif au ml |
|---|---|---|
| 3 ml | Recherche à petite échelle ou projet unique, gaspillage minimal après ouverture | Plus élevé |
| 10 ml | Usage régulier en laboratoire, reconstitutions multiples | Moyen |
| 30 ml | Laboratoires à fort débit ou utilisés par plusieurs personnes | Plus faible |
Besoin d’un autre format ? Consultez nos pages eau bactériostatique 3 ml et eau bactériostatique 30 ml pour des options à plus petit ou plus grand volume.
Comment fonctionne la conservation à l’alcool benzylique
L’alcool benzylique à 0,9 % p/v présent dans ce flacon agit comme conservateur antimicrobien : il perturbe les membranes cellulaires des bactéries susceptibles d’être introduites à chaque perforation du flacon et ralentit leur prolifération entre les prélèvements. Cette concentration correspond au niveau spécifié dans la monographie USP pour l’eau bactériostatique pour injection, choisie car elle contrôle un large éventail de contaminants courants sans modifier le pH ni la clarté de la solution.
« Bactériostatique » décrit l’action du conservateur : il inhibe la prolifération bactérienne une fois le flacon ouvert, sans pour autant rendre chaque prélèvement suivant stérile en soi. C’est pourquoi la technique aseptique (aiguille propre, bouchon désinfecté, exposition minimale à l’air) reste importante à chacune des utilisations multiples du flacon, pas seulement à la première.
Applications en recherche
Ce format de 10 ml est conçu pour un usage répété : les laboratoires le prélèvent généralement au fil de plusieurs reconstitutions de composés de recherche lyophilisés au cours d’une semaine de travail, plutôt que d’utiliser tout le flacon en une seule séance. Il convient aux protocoles qui font tourner plusieurs reconstitutions actives à partir du même stock de diluant, ou qui nécessitent un milieu de dilution conservé et disponible en permanence sur la paillasse, sur plusieurs séances.
C’est également un format pratique pour préparer des séries de dilution ou des composants de dosage, lorsqu’un approvisionnement modéré et continu en eau conservée est plus pratique que d’ouvrir régulièrement de nouveaux petits flacons.
Conservation et manipulation
Conservez les flacons non ouverts à température ambiante contrôlée (20–25 °C / 68–77 °F), à l’abri de la lumière directe. Une fois le flacon percé, appliquez une technique aseptique à chaque prélèvement suivant. La pratique standard en laboratoire pour les diluants multidoses conservés à l’alcool benzylique consiste à limiter la durée d’utilisation après ouverture (généralement 28 jours à partir de la première ponction) afin de réduire le risque de contamination ; vérifiez le délai exact auprès de la procédure opératoire normalisée (SOP) de votre propre laboratoire. Ne pas utiliser si la solution apparaît trouble, décolorée ou contient des particules visibles.
Certificat d’analyse et assurance qualité
Chaque lot est fabriqué dans des conditions contrôlées et stériles, puis testé pour la stérilité, les niveaux d’endotoxines/pyrogènes, le pH et la concentration en alcool benzylique avant sa mise sur le marché. Un certificat d’analyse (CoA) spécifique au lot est disponible sur demande pour ce produit, confirmant la pureté, les tests de stérilité et la teneur en conservateur, pour une traçabilité complète.
Questions fréquentes
À quoi sert l’eau bactériostatique 10 ml ?
En laboratoire, elle est utilisée comme diluant pour reconstituer des composés de recherche lyophilisés en solution liquide, sur plusieurs séances. Elle n’est pas destinée à un usage humain ou animal.
Combien de reconstitutions puis-je réaliser avec un flacon de 10 ml ?
Cela dépend du volume de dilution utilisé par composé dans votre protocole. Le format 10 ml convient généralement aux laboratoires qui réalisent plusieurs reconstitutions plutôt qu’un projet ponctuel unique.
Quelle est la différence entre l’eau bactériostatique et l’eau stérile ?
L’eau bactériostatique contient 0,9 % d’alcool benzylique, ce qui inhibe la croissance bactérienne et permet d’utiliser un flacon à plusieurs reprises. L’eau stérile pour injection (non bactériostatique) ne contient aucun conservateur et est destinée à un usage unique.
Combien de temps se conserve un flacon de 10 ml après ouverture ?
Une fois percé, la pratique standard pour les diluants multidoses conservés à l’alcool benzylique consiste à utiliser le flacon dans un délai d’environ 28 jours, à condition qu’il soit conservé correctement et manipulé de façon aseptique à chaque prélèvement. Suivez toujours la procédure opératoire normalisée (SOP) de votre propre laboratoire.
Comment l’eau bactériostatique doit-elle être conservée ?
Conservez les flacons non ouverts à température ambiante contrôlée, à l’abri de la lumière directe, et inspectez la solution avant chaque utilisation pour vérifier sa clarté et l’absence de particules.
Cette eau bactériostatique est-elle stérile ?
Oui, elle est stérile et remplie de manière aseptique, chaque lot étant testé avant sa mise sur le marché.
Quelle est la concentration d’alcool benzylique de ce produit ?
0,9 % p/v d’alcool benzylique, conformément aux formulations standard de l’eau bactériostatique (CAS 100-51-6).
Où puis-je trouver le certificat d’analyse de ce lot ?
Un CoA spécifique au lot est disponible sur demande — contactez-nous en indiquant votre numéro de commande ou de lot.
Références scientifiques
- Bacteriostatic Water for Injection, USP — notice FDA approuvée confirmant la norme de conservation à 0,9 % d’alcool benzylique pour l’eau bactériostatique multidose. DailyMed / U.S. National Library of Medicine. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=87d6e9dc-fe3b-4593-ac9a-d7493d1959c7