Czym jest woda bakteriostatyczna?
Woda bakteriostatyczna to woda do wstrzykiwań (WFI) konserwowana 0,9% alkoholem benzylowym, który hamuje rozwój bakterii i umożliwia wielokrotny dostęp do fiolki bez konieczności jej wyrzucania po jednym pobraniu. Jest to standardowy rozcieńczalnik stosowany w laboratoriach badawczych do rekonstytucji liofilizowanych (suszonych metodą zamrażania) związków do postaci roztworu.
W przeciwieństwie do jałowej wody do wstrzykiwań jednorazowego użytku (SWFI), to właśnie konserwant na bazie alkoholu benzylowego zawarty w wodzie bakteriostatycznej umożliwia wielokrotne pobieranie z fiolki w warunkach laboratoryjnych, pod warunkiem stosowania techniki aseptycznej przy każdym pobraniu.
Ta woda bakteriostatyczna 3 ml jest przeznaczona wyłącznie do zastosowań laboratoryjnych i badań in vitro. Nie jest produkowana, oznakowana ani dostarczana do podawania ludziom lub zwierzętom, do celów diagnostycznych ani do żadnych zastosowań klinicznych.
Co zawiera fiolka wody bakteriostatycznej 3 ml?
- Objętość fiolki: 3 ml
- Postać fizyczna: sterylny, klarowny i bezbarwny płyn
- Skład: woda do wstrzykiwań z 0,9% alkoholu benzylowego (m/v) jako konserwantem
- Dostarczona dokumentacja: certyfikat analizy (CoA) dla konkretnej partii, dostępny na żądanie
Specyfikacja techniczna wody bakteriostatycznej 3 ml
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rozcieńczalnik | Woda do wstrzykiwań (WFI) |
| Produkt | Woda bakteriostatyczna |
| Konserwant | Alkohol benzylowy, 0,9% (9 mg/ml) |
| Numer CAS konserwantu | 100-51-6 |
| Objętość fiolki | 3 ml |
| Pojemnik | Szklana fiolka |
| Postać | Sterylny płyn |
| Klasyfikacja zastosowania | Zastosowanie laboratoryjne i badawcze |
| Wygląd | Klarowny i bezbarwny płyn |
| Status pirogenny | Apirogenny |
Dla kogo przeznaczony jest format 3 ml?
Fiolka 3 ml jest odpowiednia dla laboratoriów i indywidualnych badaczy, którzy:
- Pracują z protokołami rekonstytucji w małych objętościach i nie potrzebują pełnego zapasu 10 ml lub 30 ml
- Chcą ograniczyć czas przechowywania otwartej fiolki i zmniejszyć ilość rozcieńczalnika przechowywanego po rozpoczęciu użycia
- Testują nowy związek na małą skalę przed przejściem na większe objętości rozcieńczalnika
- Potrzebują łatwego do przechowywania formatu fiolki przeznaczonego do jednego projektu i krótkoterminowych badań
W przypadku laboratoriów o większym zapotrzebowaniu lub korzystających z produktu przez wiele osób formaty 10 ml lub 30 ml są zazwyczaj bardziej ekonomiczne w przeliczeniu na ml — zobacz porównanie poniżej.
| Format | Idealny do | Koszt w przeliczeniu na ml |
|---|---|---|
| 3 ml | Badania na małą skalę lub pojedynczy projekt, minimalne straty po otwarciu | Wyższy |
| 10 ml | Regularne zastosowanie laboratoryjne, wielokrotne rekonstytucje | Średni |
| 30 ml | Laboratoria o dużej przepustowości lub korzystające z produktu przez wiele osób | Niższy |
Potrzebujesz większej objętości? Zobacz nasze strony woda bakteriostatyczna 10 ml oraz woda bakteriostatyczna 30 ml dla opcji wielodawkowych o większej objętości.
Przechowywanie i postępowanie
Nieotwarte fiolki należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej (20–25°C / 68–77°F), z dala od bezpośredniego światła. Po nakłuciu fiolki należy stosować technikę aseptyczną przy każdym kolejnym pobraniu. Standardowa praktyka laboratoryjna dla wielodawkowych rozcieńczalników konserwowanych alkoholem benzylowym polega na ograniczeniu czasu stosowania po otwarciu (zwykle do 28 dni od pierwszego nakłucia), aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia — dokładny okres należy sprawdzić w standardowej procedurze operacyjnej (SOP) własnego laboratorium. Nie używać, jeśli roztwór jest mętny, odbarwiony lub zawiera widoczne cząstki.
Certyfikat analizy i zapewnienie jakości
Każda partia jest wytwarzana w kontrolowanych i sterylnych warunkach, a przed wprowadzeniem do obrotu jest badana pod kątem jałowości, poziomu endotoksyn/pirogenów, pH oraz stężenia alkoholu benzylowego. Na żądanie dla tego produktu dostępny jest certyfikat analizy (CoA) dla konkretnej partii, potwierdzający czystość, wyniki badań jałowości i zawartość konserwantu, zapewniając pełną identyfikowalność.
Najczęściej zadawane pytania
Do czego służy woda bakteriostatyczna 3 ml?
W laboratorium jest stosowana jako rozcieńczalnik do rekonstytucji liofilizowanych związków badawczych do postaci płynnej, przeznaczonej do dalszych badań. Nie jest przeznaczona do stosowania u ludzi ani zwierząt.
Jaka jest różnica między wodą bakteriostatyczną a wodą sterylną?
Woda bakteriostatyczna zawiera 0,9% alkoholu benzylowego, który hamuje rozwój bakterii i umożliwia wielokrotne używanie fiolki. Steryla woda do wstrzykiwań (niebakteriostatyczna) nie zawiera konserwantów i jest przeznaczona do jednorazowego użytku.
Jak długo można przechowywać fiolkę 3 ml po otwarciu?
Po nakłuciu standardowa praktyka dotycząca wielodawkowych rozcieńczalników konserwowanych alkoholem benzylowym zakłada użycie fiolki w ciągu około 28 dni, pod warunkiem prawidłowego przechowywania i stosowania techniki aseptycznej przy każdym pobraniu. Zawsze należy przestrzegać standardowej procedury operacyjnej (SOP) własnego laboratorium.
Czy format 3 ml wystarcza do rekonstytucji na małą skalę?
Tak — format 3 ml jest przeznaczony do rekonstytucji w małych objętościach lub do zastosowania w jednym projekcie, gdy pełna fiolka 10 ml lub 30 ml nie jest potrzebna.
Jak należy przechowywać wodę bakteriostatyczną?
Nieotwarte fiolki należy przechowywać w kontrolowanej temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła, a przed każdym użyciem należy sprawdzić roztwór pod kątem klarowności i braku cząstek.
Czy ta woda bakteriostatyczna jest sterylna?
Tak, jest sterylna i napełniana aseptycznie, a każda partia jest testowana przed wprowadzeniem do obrotu.
Jakie jest stężenie alkoholu benzylowego w tym produkcie?
0,9% m/v alkoholu benzylowego, zgodnie ze standardowymi formulacjami wody bakteriostatycznej (CAS 100-51-6).
Gdzie mogę znaleźć certyfikat analizy tej partii?
CoA dla konkretnej partii jest dostępny na żądanie — skontaktuj się z nami, podając numer zamówienia lub partii.
Źródła naukowe
- Bacteriostatic Water for Injection, USP — zatwierdzona przez FDA informacja potwierdzająca standard konserwowania wielodawkowej wody bakteriostatycznej 0,9% alkoholem benzylowym. DailyMed / U.S. National Library of Medicine. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=87d6e9dc-fe3b-4593-ac9a-d7493d1959c7
