Czym jest woda bakteriostatyczna?
Woda bakteriostatyczna to woda do wstrzykiwań (WFI) konserwowana 0,9% alkoholem benzylowym, który hamuje rozwój bakterii, dzięki czemu fiolka może być wykorzystywana wielokrotnie, bez konieczności wyrzucania jej po jednym pobraniu. To standardowy rozcieńczalnik stosowany w laboratoriach badawczych do rekonstytucji liofilizowanych (mrożonko-suszonych) związków do postaci roztworu.
W przeciwieństwie do jednorazowej sterylnej wody do wstrzykiwań (SWFI), to właśnie konserwant w postaci alkoholu benzylowego pozwala fiolce wielodawkowej pozostać przydatną do wielokrotnego użycia w warunkach laboratoryjnych, pod warunkiem zachowania techniki aseptycznej przy każdym pobraniu.
Ta woda bakteriostatyczna 10 ml jest dostarczana wyłącznie do zastosowań laboratoryjnych i badawczych in vitro. Nie jest produkowana, oznakowana ani dostarczana do podawania ludziom lub zwierzętom, do celów diagnostycznych ani jakiegokolwiek zastosowania klinicznego.
Co zawiera woda bakteriostatyczna 10 ml?
- Wielkość fiolki: 10 ml
- Postać fizyczna: sterylny płyn, przezroczysty i bezbarwny
- Skład: woda do wstrzykiwań z 0,9% w/v konserwantem w postaci alkoholu benzylowego
- Dołączona dokumentacja: świadectwo analizy (COA) dla danej partii dostępne na życzenie
Specyfikacja techniczna wody bakteriostatycznej 10 ml
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Rozcieńczalnik | Woda do wstrzykiwań (WFI) |
| Produkt | Woda bakteriostatyczna |
| Konserwant | Alkohol benzylowy, 0,9% (9 mg/mL) |
| Numer CAS konserwantu | 100-51-6 |
| Objętość fiolki | 10 ml |
| Pojemnik | Fiolka szklana |
| Postać | Sterylny płyn |
| Klasyfikacja zastosowania | Zastosowanie laboratoryjne i badawcze |
| Wygląd | Przezroczysty, bezbarwny płyn |
| Status pirogenności | Niepirogenna |
Dla kogo jest woda bakteriostatyczna 10 ml?
Fiolka 10 ml to dobry wybór dla laboratoriów i badaczy, którzy:
- Wykonują wiele rekonstytucji w ciągu tygodnia pracy i chcą uniknąć ponownego zamawiania fiolki 3 ml za każdym razem
- Obsługują więcej niż jeden aktywny protokół badawczy z tego samego zapasu rozcieńczalnika
- Chcą zachować równowagę między opłacalnością kosztu za ml a łatwym do zarządzania zapasem otwartych fiolek
- Przechodzą z testów na małą skalę (3 ml) do bardziej ugruntowanego, powtarzalnego procesu pracy
W przypadku bardzo małych, jednorazowych projektów fiolka 3 ml może wiązać się z mniejszymi stratami; w laboratoriach o dużej przepustowości lub z wieloma użytkownikami zwykle bardziej opłacalna w przeliczeniu na ml jest fiolka 30 ml – zobacz porównanie poniżej.
| Rozmiar | Najlepsze zastosowanie | Względny koszt za ml |
|---|---|---|
| 3 ml | Badania na małą skalę lub pojedyncze projekty, minimalne straty po otwarciu fiolki | Wyższy |
| 10 ml | Regularne użycie laboratoryjne, wielokrotna rekonstytucja | Średni |
| 30 ml | Laboratoria o dużej przepustowości lub z wieloma użytkownikami | Niższy |
Potrzebujesz innej objętości? Zobacz nasze strony woda bakteriostatyczna 3 ml oraz woda bakteriostatyczna 30 ml z opcjami wielodawkowymi i o dużej objętości.
Jak działa konserwacja alkoholem benzylowym
0,9% w/v alkoholu benzylowego zawartego w tej fiolce działa jako konserwant przeciwdrobnoustrojowy, uszkadzając błony komórkowe bakterii, które mogą zostać wprowadzone przy każdym przekłuciu fiolki, i spowalniając ich namnażanie między kolejnymi pobraniami. To stężenie odpowiada wartości określonej w monografii USP dla wody bakteriostatycznej do wstrzykiwań i zostało dobrane tak, aby kontrolować szeroki zakres typowych zanieczyszczeń bez wpływu na pH ani klarowność roztworu.
Określenie „bakteriostatyczna” opisuje działanie konserwantu – hamuje on dalszy rozwój bakterii po otwarciu fiolki, ale sam w sobie nie sprawia, że każde kolejne pobranie jest sterylne. Dlatego technika aseptyczna (czysta igła, zdezynfekowany korek, minimalny kontakt z powietrzem) ma znaczenie przy każdym z wielu użyć fiolki, a nie tylko przy pierwszym.
Zastosowania badawcze
Fiolka 10 ml została pomyślana z myślą o wielokrotnym użyciu: laboratoria zazwyczaj wykorzystują ją stopniowo, w kilku rekonstytucjach liofilizowanych (mrożonko-suszonych) związków badawczych w ciągu tygodnia pracy, zamiast zużywać całą fiolkę podczas jednej sesji. Sprawdza się w protokołach obejmujących więcej niż jedną aktywną rekonstytucję z tego samego zapasu rozcieńczalnika lub wymagających stałego, konserwowanego medium do rozcieńczeń dostępnego na stanowisku pracy przez wiele sesji.
To także praktyczny rozmiar do przygotowywania serii rozcieńczeń lub elementów testów, w których wygodniejszy jest umiarkowany, stały zapas konserwowanej wody niż wielokrotne otwieranie nowych, małych fiolek.
Przechowywanie i postępowanie z produktem
Nieotwarte fiolki przechowuj w kontrolowanej temperaturze pokojowej (20–25°C / 68–77°F), z dala od bezpośredniego światła. Po przekłuciu fiolki stosuj technikę aseptyczną przy każdym kolejnym pobraniu.
Standardową praktyką laboratoryjną w przypadku rozcieńczalników wielodawkowych konserwowanych alkoholem benzylowym jest ograniczenie okresu użytkowania (zwykle do 28 dni od pierwszego przekłucia), aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia – dokładny okres należy zweryfikować zgodnie z własną procedurą SOP laboratorium. Nie używaj produktu, jeśli roztwór jest mętny, przebarwiony lub zawiera widoczne cząstki stałe.
Świadectwo analizy i zapewnienie jakości
Każda partia jest produkowana w kontrolowanych, sterylnych warunkach i przed wprowadzeniem do obrotu testowana pod kątem sterylności, poziomu endotoksyn/pirogenów, pH oraz stężenia alkoholu benzylowego. Świadectwo analizy (COA) dla konkretnej partii tego produktu jest dostępne na życzenie i potwierdza czystość, wyniki badań sterylności oraz zawartość konserwantu, zapewniając pełną identyfikowalność.
Najczęściej zadawane pytania
Do czego służy woda bakteriostatyczna 10 ml?
W warunkach laboratoryjnych stosuje się ją jako rozcieńczalnik do rekonstytucji liofilizowanych związków badawczych do postaci roztworu w wielu sesjach. Nie jest przeznaczona do stosowania u ludzi ani zwierząt.
Ile rekonstytucji można wykonać z jednej fiolki 10 ml?
Zależy to od objętości rozcieńczenia stosowanej dla danego związku w Twoim protokole. Fiolka 10 ml jest zwykle odpowiednia dla laboratoriów wykonujących kilka rekonstytucji, a nie pojedynczy, jednorazowy projekt.
Jaka jest różnica między wodą bakteriostatyczną a wodą sterylną?
Woda bakteriostatyczna zawiera 0,9% alkoholu benzylowego, który hamuje rozwój bakterii i pozwala na wielokrotne użycie fiolki. Sterylna woda do wstrzykiwań (niebakteriostatyczna) nie zawiera konserwantu i jest przeznaczona do jednorazowego pobrania.
Jak długo można przechowywać otwartą fiolkę 10 ml?
Po przekłuciu standardową praktyką dla rozcieńczalników wielodawkowych konserwowanych alkoholem benzylowym jest zużycie fiolki w ciągu około 28 dni, pod warunkiem prawidłowego przechowywania i aseptycznego pobierania za każdym razem. Zawsze postępuj zgodnie z własną procedurą SOP laboratorium.
Jak należy przechowywać wodę bakteriostatyczną?
Nieotwarte fiolki przechowuj w kontrolowanej temperaturze pokojowej, z dala od bezpośredniego światła, i przed każdym użyciem sprawdzaj roztwór pod kątem klarowności i braku widocznych cząstek.
Czy ta woda bakteriostatyczna jest sterylna?
Tak, jest sterylna i napełniana aseptycznie, a każda partia jest testowana przed wprowadzeniem do obrotu.
Jakie stężenie alkoholu benzylowego zawiera ten produkt?
0,9% w/v alkoholu benzylowego, zgodnie ze standardową recepturą wody bakteriostatycznej (CAS 100-51-6).
Gdzie znajdę świadectwo analizy dla tej partii?
Świadectwo analizy (COA) dla danej partii jest dostępne na życzenie – skontaktuj się z nami, podając numer zamówienia lub numer partii.
Źródła naukowe
- Bacteriostatic Water for Injection, USP, zatwierdzona przez FDA ulotka informacyjna potwierdzająca standard 0,9% konserwantu w postaci alkoholu benzylowego dla wielodawkowej wody bakteriostatycznej. DailyMed / U.S. National Library of Medicine. https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=87d6e9dc-fe3b-4593-ac9a-d7493d1959c7