Hospira Acqua Batteriostatica è uno dei marchi più riconosciuti nel settore dell’acqua batteriostatica per iniezione, prodotto da Hospira, Inc., una società Pfizer. Questo articolo spiega cos’è realmente il prodotto, le sue specifiche tecniche ufficiali e i formati disponibili, oltre a confrontarlo con altri fornitori di acqua batteriostatica, inclusi i diluenti destinati esclusivamente alla ricerca venduti su questo sito.
Che cos’è l’Acqua Batteriostatica Hospira?
Hospira Acqua Batteriostatica per Iniezione, USP è un prodotto farmaceutico sterile soggetto a prescrizione, prodotto da Hospira, Inc., una società Pfizer. È costituito da acqua per preparazioni iniettabili conservata con alcool benzilico e fornita in un flaconcino multidose, in modo che un farmacista o un medico possa prelevare più di una dose dallo stesso contenitore utilizzando una tecnica asettica.
È indicata per la somministrazione intramuscolare, endovenosa o sottocutanea come diluente o solvente per la ricostituzione di altri farmaci iniettabili; non è un medicinale di per sé e non è destinata alla terapia di sostituzione diretta dei liquidi. Viene dispensata su prescrizione e utilizzata da, o sotto la supervisione di, un professionista sanitario autorizzato.
Lo stesso prodotto viene talvolta indicato semplicemente come “Acqua Batteriostatica Pfizer”. Hospira è una società interamente controllata da Pfizer dal 2015, e entrambi i nomi compaiono sulle confezioni, negli elenchi dei distributori e nei cataloghi delle farmacie per lo stesso produttore.
Hospira, Inc. è stata separata da Abbott Laboratories nel maggio 2004 come società indipendente focalizzata sui prodotti farmaceutici iniettabili generici; al momento della sua acquisizione era il più grande produttore mondiale di iniettabili generici, con sede a Lake Forest, Illinois. Pfizer ha completato l’acquisizione di Hospira nel settembre 2015 per circa 17 miliardi di dollari, integrando le attività di produzione di iniettabili, incluso questo prodotto, nelle proprie operazioni.
Come viene conservata l’Acqua Batteriostatica Hospira
L’alcool benzilico viene incluso specificamente come conservante batteriostatico: inibisce la crescita dei batteri che potrebbero altrimenti essere introdotti nel flaconcino a ogni perforazione, consentendo di effettuare più prelievi dallo stesso flaconcino. Da solo, l’alcool benzilico non sterilizza la contaminazione introdotta da una tecnica inadeguata, motivo per cui le informazioni sul prodotto richiedono una tecnica asettica per ogni prelievo dal contenitore multidose.
Le informazioni sul prodotto riportano inoltre un’avvertenza specifica secondo cui il prodotto non deve essere utilizzato nei neonati, poiché l’alcool benzilico è stato associato a fenomeni di tossicità nei neonati in casi storici. Questa avvertenza riguarda la somministrazione clinica ed è uno dei motivi per cui il prodotto è soggetto a prescrizione e viene utilizzato sotto supervisione professionale anziché essere venduto per uso generale.
Specifiche tecniche
| Specifiche | Dettaglio |
|---|---|
| Produttore | Hospira, Inc., una società Pfizer |
| Formulazione | Acqua per Iniezione, USP + conservante alcool benzilico |
| Concentrazione (flaconcino in plastica da 30 mL) | 0,9% alcool benzilico (9 mg/mL), NDC 0409-3977-03 |
| Concentrazione (riempimento da 20 mL, flaconcino in vetro da 30 mL) | 1,1% alcool benzilico (11 mg/mL), NDC 0409-1093-04 |
| Tipo di contenitore | Flaconcino multidose |
| Stato normativo | Solo su prescrizione (Rx) |
| Via di somministrazione | Intramuscolare, endovenosa o sottocutanea (come diluente) |
| Conservazione | 20–25°C (68–77°F), temperatura ambiente controllata |
Formati disponibili
Presso Bacteriostatic Water Europe, Hospira è attualmente disponibile in tre formati di flaconcino:
L’Acqua Batteriostatica Hospira è disponibile nel Regno Unito?
Sì. L’Acqua Batteriostatica Hospira è disponibile per i clienti nel Regno Unito tramite Bacteriostatic Water Europe. Mentre i prodotti Hospira destinati al mercato statunitense descritti sopra sono associati a codici NDC specifici degli Stati Uniti e vengono generalmente distribuiti attraverso i canali sanitari e farmaceutici statunitensi, i clienti del Regno Unito possono acquistare l’Acqua Batteriostatica Hospira tramite il nostro negozio online.
Hospira è un produttore farmaceutico affermato e i suoi prodotti di acqua batteriostatica sono forniti in formati sterili multidose contenenti alcool benzilico come conservante. Il conservante aiuta a inibire la crescita microbica dopo l’apertura del flaconcino, una delle caratteristiche principali che distingue l’acqua batteriostatica dai prodotti di acqua sterile privi di conservante antimicrobico.
Per i clienti nel Regno Unito, ordinare tramite un fornitore specializzato può inoltre rappresentare un modo più semplice per identificare il prodotto Hospira e il formato di flaconcino desiderato, anziché affidarsi alla disponibilità presso le farmacie locali. La disponibilità dei prodotti, i tempi di consegna e le condizioni di spedizione applicabili possono variare in base alla destinazione e alle scorte disponibili.
Bacteriostatic Water Europe fornisce questi prodotti esclusivamente per uso di ricerca. Non sono destinati alla somministrazione umana o veterinaria e i clienti devono sempre seguire la documentazione del prodotto e le normative applicabili alla loro specifica applicazione di ricerca.
Contesto per ricerca e laboratorio
Poiché “Hospira” e “Pfizer” sono nomi farmaceutici riconoscibili e affidabili, questi termini vengono spesso cercati da persone che lavorano in contesti di laboratorio o di ricerca e che vogliono capire cosa sia il prodotto e se sia adatto al lavoro non clinico. È importante essere chiari: l’Acqua Batteriostatica Hospira è prodotta, etichettata e regolamentata come prodotto farmaceutico soggetto a prescrizione per l’uso come diluente clinico. Non è prodotta né etichettata per uso di laboratorio o di ricerca.
Per applicazioni di laboratorio e ricerca, ad esempio per la ricostituzione di un composto di ricerca liofilizzato prima di uno studio in vitro, la categoria appropriata è un’acqua batteriostatica dedicata esclusivamente alla ricerca (RUO), prodotta ed etichettata specificamente per tale scopo. La nostra acqua batteriostatica da 30 ml rientra in questa categoria. I prodotti RUO e i prodotti farmaceutici soggetti a prescrizione non sono intercambiabili e nessuno dei due è destinato al dosaggio umano, al trattamento o al consumo al di fuori dello specifico contesto normativo indicato sulla relativa etichetta.
Come si confronta con altri fornitori
| Categoria del prodotto | Esempio | Stato normativo | Uso previsto |
|---|---|---|---|
| Acqua batteriostatica Hospira / Pfizer | Hospira, Inc. | Prodotto farmaceutico solo Rx | Diluente clinico, supervisione professionale |
| Altra acqua batteriostatica di grado farmaceutico | Vari produttori autorizzati di prodotti Rx | Prodotto farmaceutico solo Rx | Diluente clinico, supervisione professionale |
| Acqua batteriostatica esclusivamente per ricerca (RUO) | Fornitori dedicati alla ricerca, inclusa la nostra gamma | Non è un medicinale autorizzato (RUO) | Ricostituzione esclusivamente per laboratorio / ricerca |
La differenza pratica non riguarda realmente la reputazione del marchio: Hospira, altri produttori Rx e fornitori RUO possono tutti soddisfare specifiche di tipo USP relative all’acqua per preparazioni iniettabili e all’alcool benzilico. Ciò che conta realmente è la categoria normativa e l’uso previsto: i prodotti Rx, compresi quelli Hospira, sono prodotti farmaceutici destinati alla somministrazione clinica su prescrizione, mentre i prodotti RUO sono fabbricati e venduti specificamente per la ricerca di laboratorio e non sono medicinali. Quale prodotto sia pertinente dipende interamente dall’uso effettivo previsto, non esclusivamente dal nome del marchio.
Considerazioni sulla manipolazione e conservazione
Indipendentemente dalla categoria di acqua batteriostatica utilizzata, si applicano gli stessi principi generali di manipolazione: conservare i flaconcini non aperti a temperatura ambiente controllata (20–25°C / 68–77°F), mantenere intatto il sigillo del flaconcino fino al primo utilizzo, utilizzare una tecnica asettica per ogni prelievo e non utilizzare un flaconcino se la soluzione appare torbida, scolorita o contiene particelle visibili. Le informazioni ufficiali di Hospira specificano un determinato periodo di utilizzo dopo la prima perforazione del flaconcino. Seguire sempre le indicazioni di conservazione e di utilizzo specificate per il prodotto e il lotto in questione, anziché presumere che siano identiche per tutti i marchi o le formulazioni.
Conclusione: Cerchi Acqua Batteriostatica per Uso di Ricerca?
L’Acqua Batteriostatica Hospira per Iniezione, USP è un prodotto di acqua batteriostatica affermato, prodotto da Hospira, Inc., una società Pfizer. Il prodotto è fornito in formati multidose e contiene alcool benzilico come conservante batteriostatico.
Se stai cercando Acqua Batteriostatica Hospira per scopi di ricerca, Bacteriostatic Water Europe offre accesso al prodotto per i clienti nel Regno Unito e in Europa. Esplora la gamma disponibile di Acqua Batteriostatica Hospira per trovare l’opzione adatta alle tue esigenze di ricerca.
Questo articolo è un contenuto indipendente e informativo e non è affiliato a Pfizer o Hospira, Inc. Nulla di quanto riportato in questo articolo costituisce indicazione clinica, medica o sul dosaggio.
Domande frequenti
L’Acqua Batteriostatica Hospira è la stessa dell’Acqua Batteriostatica Pfizer?
Sì. Hospira, Inc. è una società interamente controllata da Pfizer dal 2015, quindi “Hospira” e “Pfizer” riferiti all’acqua batteriostatica indicano lo stesso produttore; è possibile vedere entrambi i nomi a seconda della confezione o dell’inserzione.
In quali formati è disponibile l’Acqua Batteriostatica Hospira?
Due formulazioni attuali: un flaconcino in plastica da 30 mL con 0,9% di alcool benzilico (9 mg/mL) e un riempimento da 20 mL in un flaconcino in vetro da 30 mL con 1,1% di alcool benzilico (11 mg/mL). Entrambi sono forniti in vassoi da 25.
Posso acquistare l’Acqua Batteriostatica Hospira senza prescrizione?
No. È un prodotto farmaceutico soggetto a prescrizione, destinato all’uso da parte di, o sotto la supervisione di, un professionista sanitario autorizzato come diluente per la ricostituzione di altri medicinali iniettabili. Non viene venduto da banco né per uso personale o di ricerca.
Posso acquistare l’Acqua Batteriostatica Hospira nel Regno Unito?
Non nel formato esatto dei flaconcini statunitensi da 30 mL o 20 mL venduti con i codici NDC statunitensi di Hospira; si tratta di un prodotto statunitense. Pfizer possiede una separata autorizzazione all’immissione in commercio nel Regno Unito per un prodotto “Bacteriostatic Water for Injections” con formato differente (una siringa preriempita da 1 mL autorizzata per specifiche formulazioni di alprostadil), anch’esso soggetto a prescrizione. Per l’uso di laboratorio o di ricerca nel Regno Unito, è pertinente un’acqua batteriostatica dedicata esclusivamente alla ricerca.
L’Acqua Batteriostatica Hospira può essere utilizzata per scopi di laboratorio o ricerca?
È prodotta ed etichettata come farmaco soggetto a prescrizione per l’uso come diluente clinico, non per applicazioni di laboratorio o di ricerca. Per questo contesto è appropriata un’acqua batteriostatica dedicata esclusivamente alla ricerca, realizzata specificamente per gli ambienti di laboratorio.
L’Acqua Batteriostatica Hospira è mai stata ritirata?
Sì, il 6 settembre 2019 Hospira (Pfizer) ha emesso un richiamo volontario a livello nazionale per un singolo lotto (W20308) a causa della mancanza di una conferma dell’assicurazione di sterilità per alcuni flaconcini. Il richiamo riguardava esclusivamente quel lotto e non un problema continuativo; è possibile verificare lo stato attuale dei richiami nel database FDA o presso la farmacia fornitrice.
Perché l’Acqua Batteriostatica Hospira contiene alcool benzilico?
L’alcool benzilico è il conservante batteriostatico che consente al flaconcino multidose di essere perforato e utilizzato per più prelievi, inibendo la crescita batterica tra un utilizzo e l’altro.
Qual è la differenza tra le formulazioni con 0,9% e 1,1% di alcool benzilico?
La concentrazione varia in base al formato della confezione: il flaconcino in plastica da 30 mL è formulato allo 0,9% (9 mg/mL), mentre il riempimento da 20 mL in un flaconcino in vetro da 30 mL è formulato all’1,1% (11 mg/mL). Controllare sempre il codice NDC e l’etichetta del proprio flaconcino.
Come deve essere conservata l’Acqua Batteriostatica Hospira?
A temperatura ambiente controllata, 20–25°C (68–77°F), mantenendo intatto il sigillo del flaconcino fino al primo utilizzo e utilizzando una tecnica asettica per ogni successivo prelievo.
Riferimenti scientifici
- Bacteriostatic Water for Injection, USP, informazioni complete sulla prescrizione. Pfizer / Hospira, Inc.
- Bacteriostatic Water for Injection, USP, elenco dell’etichetta del prodotto. DailyMed, U.S. National Library of Medicine.
- Hospira, Inc. emette un richiamo volontario a livello nazionale per un lotto di Bacteriostatic Water for Injection, USP, a causa di una possibile mancanza di garanzia di sterilità (6 settembre 2019). U.S. Food & Drug Administration.
- Bacteriostatic Water for Injections, Summary of Product Characteristics (SmPC), Pfizer Limited (titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio nel Regno Unito). electronic medicines compendium (emc), Regno Unito.
- Pfizer completa l’acquisizione di Hospira (settembre 2015). Comunicato stampa Pfizer Inc.
Informazioni sulla prescrizione Pfizer/Hospira
DailyMed – Bacteriostatic Water for Injection, USP
FDA – Richiamo Hospira Bacteriostatic Water