Cos’è l’Acqua Batteriostatica?
L’acqua batteriostatica è acqua per preparazioni iniettabili (API) conservata con lo 0,9% di alcol benzilico, che inibisce la crescita batterica permettendo di utilizzare lo stesso flaconcino più volte senza doverlo eliminare dopo un solo prelievo. È il diluente standard utilizzato nei laboratori di ricerca per ricostituire in soluzione i composti liofilizzati (essiccati tramite congelamento), inclusi i peptidi.
A differenza dell’acqua sterile per iniezione a prelievo singolo (SWFI), è il conservante a base di alcol benzilico contenuto nell’acqua batteriostatica a consentire l’utilizzo ripetuto dello stesso flaconcino multidose in ambito di laboratorio, a condizione che venga adottata una tecnica asettica per ogni prelievo.
Questa acqua batteriostatica da 10ml è fornita esclusivamente per uso di laboratorio e di ricerca in vitro. Non è prodotta, etichettata né fornita per la somministrazione umana o animale, per uso diagnostico o per qualsiasi finalità clinica.
Cosa Contiene la Confezione di Acqua Batteriostatica da 10ml?
- Formato del flaconcino: 10ml
- Forma fisica: liquido sterile, trasparente e incolore
- Composizione: acqua per preparazioni iniettabili con conservante allo 0,9% p/v di alcol benzilico
- Documentazione inclusa: Certificato di Analisi (COA) specifico per lotto, disponibile su richiesta
Specifiche Tecniche dell’Acqua Batteriostatica 10ml
| Caratteristica | Valore |
|---|---|
| Diluente | Acqua per Preparazioni Iniettabili (API) |
| Prodotto | Acqua Batteriostatica |
| Conservante | Alcol benzilico, 0,9% (9 mg/mL) |
| Numero CAS del Conservante | 100-51-6 |
| Volume del Flaconcino | 10ml |
| Contenitore | Flaconcino in Vetro |
| Forma | Liquido sterile |
| Classificazione d’uso | Uso di laboratorio e di ricerca |
| Aspetto | Liquido trasparente e incolore |
| Stato pirogenico | Non pirogeno |
A Chi È Adatto il Formato da 10ml?
Il flaconcino da 10ml è la scelta giusta per laboratori e ricercatori che:
- Eseguono più ricostituzioni nell’arco di una settimana lavorativa e vogliono evitare di riordinare un flaconcino da 3ml ogni volta
- Supportano più di un protocollo di ricerca attivo con la stessa scorta di diluente
- Cercano un equilibrio tra l’efficienza di costo al ml e una scorta gestibile di flaconcini aperti
- Stanno passando da test su piccola scala (3ml) a un flusso di lavoro più consolidato e ripetibile
Per progetti molto piccoli o a uso singolo, il formato da 3ml può comportare meno spreco; per laboratori ad alto volume o con più utenti, il formato da 30ml è generalmente più conveniente al ml: consulta il confronto qui sotto.
| Formato | Indicato per | Costo relativo al ml |
|---|---|---|
| 3ml | Ricerca su piccola scala o per un singolo progetto, spreco minimo dopo l’apertura | Più alto |
| 10ml | Uso regolare in laboratorio, ricostituzioni multiple | Medio |
| 30ml | Laboratori ad alto volume o con più utenti | Più basso |
Hai bisogno di una scorta diversa? Consulta le pagine acqua batteriostatica 3ml e acqua batteriostatica 30ml per le opzioni multidose e ad alto volume.
Come Funziona la Conservazione con Alcol Benzilico
Lo 0,9% p/v di alcol benzilico presente in questo flaconcino agisce come conservante antimicrobico, alterando le membrane cellulari dei batteri eventualmente introdotti a ogni foratura del flaconcino e rallentandone la crescita tra un prelievo e l’altro. Questa concentrazione corrisponde al livello specificato nella monografia USP per l’acqua batteriostatica per iniezione, scelto perché controlla un’ampia gamma di contaminanti comuni senza alterare il pH o la limpidezza della soluzione.
“Batteriostatica” descrive l’azione del conservante: inibisce l’ulteriore crescita batterica una volta aperto il flaconcino, ma non rende sterile da sola ogni prelievo successivo. Per questo motivo, la tecnica asettica (ago pulito, tappo disinfettato, minima esposizione all’aria) resta importante a ogni utilizzo del flaconcino, non solo al primo.
Applicazioni di Ricerca
Questo formato da 10ml è pensato per un uso ripetuto: i laboratori lo utilizzano tipicamente per più ricostituzioni di composti di ricerca liofilizzati (essiccati tramite congelamento) nell’arco di una settimana lavorativa, invece di esaurire l’intero flaconcino in un’unica sessione. È adatto a protocolli che prevedono più di una ricostituzione attiva dalla stessa scorta di diluente, o che richiedono un mezzo di diluizione conservato e disponibile in banco per più sessioni.
È inoltre un formato pratico per preparare serie di diluizioni o componenti di saggio, quando una scorta moderata e continua di acqua conservata è più comoda rispetto ad aprire ripetutamente nuovi flaconcini piccoli.
Conservazione e Gestione
Conservare i flaconcini non aperti a temperatura ambiente controllata (20–25°C / 68–77°F), lontano dalla luce diretta. Una volta forato il flaconcino, utilizzare una tecnica asettica per ogni prelievo successivo.
La prassi standard di laboratorio per i diluenti multidose conservati con alcol benzilico prevede di limitare il periodo di utilizzo (comunemente 28 giorni dalla prima apertura) per ridurre il rischio di contaminazione: verifica l’intervallo esatto secondo la SOP del tuo laboratorio. Non utilizzare se la soluzione appare torbida, scolorita o contiene particelle visibili.
Certificato di Analisi e Garanzia di Qualità
Ogni lotto viene prodotto in condizioni controllate e sterili e sottoposto a test di sterilità, livelli di endotossine/pirogeni, pH e concentrazione di alcol benzilico prima del rilascio. Per questo prodotto è disponibile su richiesta un Certificato di Analisi (COA) specifico per lotto, che conferma purezza, test di sterilità e contenuto di conservante ai fini della piena tracciabilità.
Domande Frequenti
A cosa serve l’acqua batteriostatica da 10ml?
In ambito di laboratorio, viene utilizzata come diluente per ricostituire in soluzione liquida composti di ricerca liofilizzati in più sessioni. Non è destinata all’uso umano o animale.
Quante ricostituzioni posso ottenere da un flaconcino da 10ml?
Dipende dal volume di diluizione utilizzato per ciascun composto nel tuo protocollo. Il formato da 10ml è generalmente adatto a laboratori che eseguono diverse ricostituzioni, piuttosto che un singolo progetto occasionale.
Qual è la differenza tra acqua batteriostatica e acqua sterile?
L’acqua batteriostatica contiene lo 0,9% di alcol benzilico, che inibisce la crescita batterica e consente di utilizzare lo stesso flaconcino più volte. L’acqua sterile per iniezione (non batteriostatica) non contiene conservanti ed è destinata a un unico prelievo.
Quanto dura un flaconcino da 10ml dopo l’apertura?
Una volta forato, la prassi standard per i diluenti multidose conservati con alcol benzilico prevede l’utilizzo del flaconcino entro circa 28 giorni, a condizione che venga conservato correttamente e prelevato in modo asettico ogni volta. Segui sempre la SOP specifica del tuo laboratorio.
Come deve essere conservata l’acqua batteriostatica?
Conservare i flaconcini non aperti a temperatura ambiente controllata, lontano dalla luce diretta, e controllare la soluzione prima di ogni utilizzo per verificarne la limpidezza e l’assenza di particelle.
Quest’acqua batteriostatica è sterile?
Sì, è sterile e riempita in modo asettico, con ogni lotto testato prima del rilascio.
Quale concentrazione di alcol benzilico contiene questo prodotto?
0,9% p/v di alcol benzilico, in linea con le formulazioni standard dell’acqua batteriostatica (CAS 100-51-6).
Dove posso trovare il Certificato di Analisi per questo lotto?
Un COA specifico per lotto è disponibile su richiesta: contattaci indicando il numero d’ordine o di lotto.
Riferimenti Scientifici
- Bacteriostatic Water for Injection, USP, foglietto illustrativo approvato dalla FDA che conferma lo standard dello 0,9% di conservante a base di alcol benzilico per l’acqua batteriostatica multidose. DailyMed / U.S. National Library of Medicine.
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=87d6e9dc-fe3b-4593-ac9a-d7493d1959c7