Hospira Bacteriostatic Water es una de las marcas más reconocidas de agua bacteriostática para inyección, fabricada por Hospira, Inc., una empresa de Pfizer. Este artículo explica qué es realmente el producto, cuáles son sus especificaciones técnicas oficiales y los tamaños de viales disponibles, y cómo se compara con otros proveedores de agua bacteriostática, incluidos los diluyentes destinados exclusivamente a la investigación que se venden en este sitio.
¿Qué es Hospira Bacteriostatic Water?
Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP es un producto farmacéutico estéril de venta exclusiva con receta, fabricado por Hospira, Inc., una empresa de Pfizer. Consiste en agua para inyección conservada con alcohol bencílico y se suministra en un vial multidosis, lo que permite a un farmacéutico o profesional sanitario extraer más de una dosis del mismo recipiente utilizando una técnica aséptica.
Está indicado para su administración intramuscular, intravenosa o subcutánea como diluyente o disolvente para la reconstitución de otros medicamentos inyectables. No es un medicamento por sí mismo y no está destinado a una terapia directa de reposición de líquidos. Se dispensa con receta y es utilizado por un profesional sanitario autorizado o bajo su supervisión.
También encontrará este mismo producto denominado simplemente «Pfizer Bacteriostatic Water». Hospira es una filial propiedad al 100 % de Pfizer desde 2015, por lo que ambos nombres aparecen en los envases, listados de distribuidores y catálogos de farmacias para el mismo fabricante.
Hospira, Inc. se separó de Abbott Laboratories en mayo de 2004 como una empresa independiente centrada en productos farmacéuticos inyectables genéricos. En el momento de su adquisición, era el mayor productor mundial de medicamentos inyectables genéricos y tenía su sede en Lake Forest, Illinois. Pfizer completó la adquisición de Hospira en septiembre de 2015 por aproximadamente 17.000 millones de dólares, integrando la fabricación de productos inyectables, incluido este producto, en sus propias operaciones.
¿Cómo se conserva Hospira Bacteriostatic Water?
El alcohol bencílico se incluye específicamente como conservante bacteriostático. Inhibe el crecimiento de bacterias que, de otro modo, podrían introducirse en el vial con cada punción, lo que permite extraer líquido del mismo vial más de una vez. Sin embargo, el alcohol bencílico por sí solo no esteriliza la contaminación introducida por una técnica inadecuada. Por este motivo, el etiquetado del producto exige el uso de una técnica aséptica en cada extracción del recipiente multidosis.
El etiquetado también incluye una advertencia específica de que el producto no debe utilizarse en recién nacidos, ya que el alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad en recién nacidos en informes históricos de casos. Esta advertencia se refiere a la administración clínica y es una de las razones por las que el producto es de venta exclusiva con receta y se utiliza bajo supervisión profesional, en lugar de venderse para uso general.
Especificaciones técnicas
| Especificación | Detalle |
|---|---|
| Fabricante | Hospira, Inc., una empresa de Pfizer |
| Formulación | Agua para inyección, USP + alcohol bencílico como conservante |
| Concentración (vial de plástico de 30 ml) | 0,9 % de alcohol bencílico (9 mg/ml), NDC 0409-3977-03 |
| Concentración (20 ml de contenido, vial de vidrio de 30 ml) | 1,1 % de alcohol bencílico (11 mg/ml), NDC 0409-1093-04 |
| Tipo de recipiente | Vial multidosis |
| Estado regulatorio | Solo con receta (Rx) |
| Vía de administración | Intramuscular, intravenosa o subcutánea (como diluyente) |
| Almacenamiento | 20–25 °C (68–77 °F), temperatura ambiente controlada |
Tamaños de viales disponibles
En Bacteriostatic Water Europe, Hospira está actualmente disponible en tres formatos de vial:
¿Está disponible Hospira Bacteriostatic Water en el Reino Unido?
Sí. Hospira Bacteriostatic Water está disponible para clientes del Reino Unido a través de Bacteriostatic Water Europe. Aunque los productos de Hospira para el mercado estadounidense descritos anteriormente están asociados a códigos NDC específicos de EE. UU. y normalmente se distribuyen a través de los canales estadounidenses de suministro sanitario y farmacéutico, los clientes del Reino Unido pueden adquirir Hospira Bacteriostatic Water a través de nuestra tienda online.
Hospira es un fabricante farmacéutico consolidado, y sus productos de agua bacteriostática se suministran en formatos estériles multidosis que contienen alcohol bencílico como conservante. El conservante ayuda a inhibir el crecimiento microbiano después de abrir el vial, lo que constituye una de las características principales que diferencia el agua bacteriostática de los productos de agua estéril sin conservantes antimicrobianos.
Para los clientes del Reino Unido, realizar el pedido a través de un proveedor especializado también puede facilitar la identificación del producto Hospira específico y del formato de vial que buscan, en lugar de depender de la disponibilidad en las farmacias locales. La disponibilidad de los productos, los plazos de entrega y las condiciones de envío aplicables pueden variar según el destino y las existencias actuales.
Bacteriostatic Water Europe suministra estos productos exclusivamente para fines de investigación. No están destinados a la administración a seres humanos o animales, y los clientes deben seguir siempre la documentación del producto y las normativas aplicables al uso previsto en sus investigaciones.
Contexto del uso en investigación y laboratorio
Dado que «Hospira» y «Pfizer» son nombres farmacéuticos reconocidos y de confianza, estos términos de marca suelen ser buscados por personas que trabajan en entornos de laboratorio o investigación y que quieren comprender qué es el producto y si es adecuado para trabajos no clínicos. Es importante ser claros al respecto: Hospira Bacteriostatic Water se fabrica, etiqueta y regula como un medicamento sujeto a receta para su uso como diluyente clínico. No se fabrica ni se etiqueta para aplicaciones de laboratorio o investigación.
Para aplicaciones de laboratorio e investigación, por ejemplo, para reconstituir un compuesto de investigación liofilizado antes de un estudio in vitro, la categoría adecuada es un agua bacteriostática destinada exclusivamente a la investigación (RUO), fabricada y etiquetada específicamente para ese fin. Nuestra propia agua bacteriostática de 30 ml pertenece a esta categoría. Los productos RUO y los medicamentos sujetos a receta no son intercambiables, y ninguno está destinado a la dosificación en seres humanos, al tratamiento o al consumo fuera del contexto regulatorio específico para el que está etiquetado.
Comparación con otros proveedores
| Categoría del producto | Ejemplo | Estado regulatorio | Uso previsto |
|---|---|---|---|
| Agua bacteriostática Hospira / Pfizer | Hospira, Inc. | Medicamento sujeto únicamente a receta | Diluyente clínico, bajo supervisión profesional |
| Otras aguas bacteriostáticas de calidad farmacéutica | Diversos fabricantes autorizados de medicamentos Rx | Medicamento sujeto únicamente a receta | Diluyente clínico, bajo supervisión profesional |
| Agua bacteriostática destinada exclusivamente a la investigación (RUO) | Proveedores especializados en investigación, incluida nuestra propia gama | No es un medicamento autorizado (RUO) | Reconstitución exclusivamente para laboratorio / investigación |
La diferencia práctica aquí no está realmente relacionada con la reputación de la marca. Hospira, otros fabricantes de productos Rx y los proveedores RUO pueden cumplir especificaciones similares de tipo USP para el alcohol bencílico y el agua para inyección. Lo que realmente importa es la categoría regulatoria y el uso previsto: los productos Rx, incluidos los de Hospira, son medicamentos destinados a la administración clínica bajo receta, mientras que los productos RUO se fabrican y venden específicamente para la investigación de laboratorio y no son medicamentos. El producto relevante depende exclusivamente del uso real que se le vaya a dar, no solo del nombre de la marca.
Consideraciones sobre manipulación y almacenamiento
Independientemente de la categoría de agua bacteriostática que utilice, se aplican los mismos principios generales de manipulación: almacenar los viales sin abrir a temperatura ambiente controlada (20–25 °C / 68–77 °F), mantener intacto el sello del vial hasta el primer uso, utilizar una técnica aséptica en cada extracción y no utilizar un vial si la solución parece turbia, descolorida o contiene partículas visibles. El etiquetado de Hospira también especifica un periodo de uso determinado una vez que el vial ha sido perforado por primera vez. Siga siempre las instrucciones de almacenamiento y uso correspondientes al producto y lote específicos que tenga delante, en lugar de asumir que son idénticas para todas las marcas o formulaciones.
Conclusión: ¿Busca agua bacteriostática para investigación?
Hospira Bacteriostatic Water for Injection, USP es un producto de agua bacteriostática consolidado, fabricado por Hospira, Inc., una empresa de Pfizer. El producto se suministra en formatos de viales multidosis y contiene alcohol bencílico como conservante bacteriostático.
Si busca Hospira Bacteriostatic Water para fines de investigación, Bacteriostatic Water Europe ofrece a los clientes del Reino Unido y Europa acceso a este producto. Explore la gama disponible de Hospira Bacteriostatic Water para encontrar la opción que se adapte a sus necesidades de investigación.
Este artículo es contenido informativo independiente y no está afiliado a Pfizer ni a Hospira, Inc. Nada de lo indicado en este artículo constituye asesoramiento clínico, médico o sobre dosificación.
Preguntas frecuentes
¿Hospira Bacteriostatic Water es lo mismo que Pfizer Bacteriostatic Water?
Sí. Hospira, Inc. es una empresa propiedad al 100 % de Pfizer desde 2015, por lo que «Hospira» y «Pfizer» Bacteriostatic Water hacen referencia al mismo fabricante. Dependiendo del envase o de la ficha del producto, puede aparecer uno u otro nombre.
¿En qué tamaños está disponible Hospira Bacteriostatic Water?
Actualmente existen dos formulaciones: un vial de plástico de 30 ml con un 0,9 % de alcohol bencílico (9 mg/ml) y un contenido de 20 ml en un vial de vidrio de 30 ml con un 1,1 % de alcohol bencílico (11 mg/ml). Ambos se suministran en bandejas de 25 unidades.
¿Puedo comprar Hospira Bacteriostatic Water sin receta?
No. Es un medicamento sujeto exclusivamente a receta, destinado a ser utilizado por un profesional sanitario autorizado o bajo su supervisión como diluyente para la reconstitución de otros medicamentos inyectables. No se vende sin receta ni está destinado al uso personal o a fines de investigación.
¿Puedo comprar Hospira Bacteriostatic Water en el Reino Unido?
No en el formato estadounidense exacto de 30 ml o 20 ml comercializado bajo la marca Hospira y vendido con los códigos NDC estadounidenses de Hospira, ya que se trata de un producto estadounidense. Pfizer dispone de una autorización de comercialización independiente en el Reino Unido para un producto de formato diferente denominado «Bacteriostatic Water for Injections», una jeringa precargada de 1 ml autorizada para determinadas formulaciones de alprostadil, que también está disponible únicamente con receta. Para uso de laboratorio o investigación en el Reino Unido, la categoría de producto correspondiente es el agua bacteriostática destinada exclusivamente a la investigación.
¿Puede utilizarse Hospira Bacteriostatic Water para fines de laboratorio o investigación?
Está fabricada y etiquetada como un medicamento sujeto a receta para uso clínico como diluyente, no para aplicaciones de laboratorio o investigación. Para este contexto, la categoría adecuada es un agua bacteriostática destinada exclusivamente a la investigación, fabricada específicamente para entornos de laboratorio.
¿Se ha retirado alguna vez Hospira Bacteriostatic Water del mercado?
Sí. El 6 de septiembre de 2019, Hospira (Pfizer) emitió una retirada voluntaria a nivel nacional de un único lote (W20308) debido a la falta de confirmación de la garantía de esterilidad de algunos viales. Esto se limitó a ese lote concreto y no constituyó un problema continuo. Puede consultar el estado actual de las retiradas en la base de datos de retiradas de la FDA o con la farmacia que le suministra el producto.
¿Por qué Hospira Bacteriostatic Water contiene alcohol bencílico?
El alcohol bencílico es el conservante bacteriostático que permite perforar el vial multidosis y extraer líquido más de una vez al inhibir el crecimiento bacteriano entre usos.
¿Cuál es la diferencia entre las formulaciones con 0,9 % y 1,1 % de alcohol bencílico?
La concentración varía según el formato del envase. El vial de plástico de 30 ml está formulado con un 0,9 % (9 mg/ml), mientras que el contenido de 20 ml en un vial de vidrio de 30 ml está formulado con un 1,1 % (11 mg/ml). Compruebe siempre el código NDC y la etiqueta de su vial específico.
¿Cómo debe almacenarse Hospira Bacteriostatic Water?
A temperatura ambiente controlada, entre 20 y 25 °C (68–77 °F), manteniendo intacto el sello del vial hasta el primer uso y utilizando una técnica aséptica en cada extracción posterior.
Referencias científicas
- Bacteriostatic Water for Injection, USP, información completa de prescripción. Pfizer / Hospira, Inc.
- Bacteriostatic Water for Injection, USP, ficha y etiquetado del producto. DailyMed, U.S. National Library of Medicine.
- Hospira, Inc. anuncia una retirada voluntaria a nivel nacional de un lote de Bacteriostatic Water for Injection, USP debido a una posible falta de garantía de esterilidad (6 de septiembre de 2019). U.S. Food & Drug Administration.
- Bacteriostatic Water for Injections, Resumen de las Características del Producto (SmPC), Pfizer Limited (titular de la autorización de comercialización en el Reino Unido). electronic medicines compendium (emc).
- Pfizer completa la adquisición de Hospira (septiembre de 2015). Comunicado de prensa de Pfizer Inc.
https://labeling.pfizer.com/ShowLabeling.aspx?id=4666
https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/fda/fdaDrugXsl.cfm?setid=87d6e9dc-fe3b-4593-ac9a-d7493d1959c7
https://www.medicines.org.uk/emc/product/6655/smpc
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-completes-acquisition-hospira